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회사소개
History
PRESENT
2021
텍사스 Austin 미국법인 설립
2020
신용보증기금 혁신 ICON 선정
정밀냉각치료기기 국내 인허가 획득
정밀냉각치료기기 아토피 가려움증 및 두피 지루피부염 임상 진행중
정밀냉각치료기기 한국, 미국, 유럽 인허가 획득
안과 냉각마취기기 미국 3상 임상개시(8개 병원)
안과 냉각마취기기 미국 2상 임상시험 완료
2019
ISO 13485 인증 획득(급속냉각마취기기, 저온기)
의료기기 제조업 허가 획득(식품의약품안전청)
GMP 인증 획득(한국산업기술시험원)
정밀냉각치료기기 개발 완료
안과 냉각마취기기 미국 1상 임상시험 완료
2018
안과 냉각마취 미국 FDA로부터 De Novo track 확인
냉각마취제품 개발완료
2016
RecensMedical 법인설립